公司于2008年2月在山東省濟南市萊蕪工業(yè)區(qū)成立,歷時十多年的努力,攻克多個的技術(shù)難關(guān),突破多項關(guān)鍵技術(shù),掌握了國際上僅有極少數(shù)跨國公司掌握的核心技術(shù),成功研制出國內(nèi)首創(chuàng)的,具有世界領(lǐng)先水平的生物可吸收支架,于2020年3月5日通過了國家藥品監(jiān)督管理局審批上市。
XINSORB生物可吸收支架獲批上市
完成:單組注冊臨床研究入組
中山醫(yī)院,完成長期(36個月)動物實驗
完成:隨機對照臨床研究入組
完成:FIM臨床研究入組
獲得中國食品藥品檢定研究院 檢驗報告
注冊用動物實驗,2013年1月獲得實驗報告
中山醫(yī)院,開展動物實驗
搭建質(zhì)量體系、正式立項,開展可降解冠脈支架的設(shè)計開發(fā)
建立廠房、采購設(shè)備、搭建團隊
公司成立
開始金屬支架和可降解支架的研究